【4507】塩野義薬
FETCROJA(R)（cefiderocol）の欧州における承認取得について－他の治療薬が効きにくいことが想定されるグラム陰性菌に感染した成人患者の治療を適応として－
2020-04-28(09:00)
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承認取得 承認
2020 年 4 月 28 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
FETCROJA®（cefiderocol）の欧州における承認取得について
－他の治療薬が効きにくいことが想定されるグラム陰性菌に感染した成人患者の治療を適応として－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」また は「当社」 ）は、FETCROJA®（cefiderocol）について、欧州委員会（EC）より「治療選択肢が限られ た 18 歳以上の患者におけるグラム陰性菌感染症治療」 を適応として承認を取得 1したことをお知らせい たします。FETCROJA は世界保健機関により最優先の対応が必要であると考えられているカルバペネ ム系抗菌薬に耐性を示すアシネトバクター・バウマニ、緑膿菌、腸内細菌科細菌のすべてに有効性を示 す唯一の薬剤です 2, 3。 このたびの承認は、in vitro データを含む非臨床の薬効薬理試験結果および PK/PD 解析による理論 構築、ならびに 3 つの臨床試験（カルバペネム耐性菌感染症を対象とした国際共同試験 [CREDIBLECR]、複雑性尿路感染症を対象とした
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