【4507】塩野義薬

抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA(TM)の米国における新薬承認追加申請受理について
2019-03-06(15:00)

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2019 年 3 月 6 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手代木 功

(コード番号 4507 東証第一部) 問合せ先 広 報 部 長 京川 吉正 TEL (06)6209-7885

抗インフルエンザウイルス薬 XOFLUZATM の米国における新薬承認追加申請受理について
-重症化および合併症を起こしやすいリスク要因をもつ患者のインフルエンザウイルス感染症治療を適応として-
塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 )は、XOFLUZATM について、 「重症化および合併症を起こしやすいリスク要因を もつ 12 歳以上の患者のインフルエンザウイルス感染症治療」を適応とした新薬承認追加申請が、 米国食品医薬品局(FDA)より受理されましたので、お知らせいたします。FDA の審査終了目標 日(PDUFA date)は 2019 年 11 月 4 日です。 このたびの追加申請は、重症化および合併症を起こしやすいリスク要因をもつ 12 歳以上のイ ンフルエンザ患者を対象としたグローバル第 III 相臨床試験(CAPSTONE-2)における有効性お よび安全性の結果 1 をもとに行われました。 高齢の患者さまや、肺疾患や代謝性疾患などの基礎疾患をもつ患者さまでは特に、インフ
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2019-03-05 6972 7019 6949 7000 1295700
2019-03-04 7160 7169 7010 7032 1424200
2019-03-01 7075 7145 7070 7095 788900
2019-02-28 7177 7200 7097 7116 1085800
2019-02-27 7140 7177 7084 7177 1365200
2019-02-26 7072 7161 7064 7113 844800
2019-02-25 7064 7121 7025 7121 986500

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