【4507】塩野義薬
抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA(R)の米国における適応追加承認について－12歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として－
2020-11-24(15:40)
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承認
2020 年 11 月 24 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
抗インフルエンザウイルス薬 XOFLUZA®の米国における適応追加承認について
－12 歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ） （一般名：バロキサビル マルボキシル） について、 は、 抗インフルエンザウイルス薬 XOFLUZA® 提携先である F. Hoffmann-La Roche Ltd. 本社：スイス バーゼル、 （ CEO：Dr. Severin Schwan、 以下「Roche グループ」 ）が「12 歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防」を追加適応 として、米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得したことをお知らせいたします。本追加適応 の承認は日本国内第 III 相臨床試験（BLOCKSTONE1）の結果をもとに判断されました。なお、 FDA の審査終了目標日（PUDUFA date）は 2020 年 11 月 23 日でした。 BLOCKSTONE では「インフルエンザウイルス感染患者のいる家族また
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