【4507】塩野義薬

抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA(TM)の米国における適応追加承認について
2019-10-18(15:00)

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2019 年 10 月 18 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功

(コード番号 4507 東証第一部) 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL (06)6209-7885

抗インフルエンザウイルス薬 XOFLUZATM の米国における適応追加承認について
-合併症を併発するリスクが高い患者のインフルエンザウイルス感染症治療を適応として-
塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 )は、XOFLUZATM(一般名: バロキサビル マルボキシル)について、 「合併症を 併発するリスクが高い 12 歳以上の患者の発症後 48 時間以内の急性のインフルエンザウイルス感 染症治療」を追加適応として、米国食品医薬品局(FDA)より承認されましたので、お知らせい たします。本新薬承認追加申請は、グローバル第 III 相臨床試験(CAPSTONE-2)の結果をもと に行われ、FDA の審査終了目標日(PDUFA date)は 2019 年 11 月 4 日でした 1。 米国疾病予防管理センター(The Centers for Disease Control and Prevention、以下 CDC) は、合併症を併発しやすいリスク要因をもつインフルエンザウ
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2019-10-17 5984 6117 5982 6084 1294100
2019-10-16 5931 6080 5906 5978 1835900
2019-10-15 5926 5934 5851 5867 1440900
2019-10-11 5940 5940 5870 5884 945700
2019-10-10 5881 5931 5871 5889 891000
2019-10-09 5914 5919 5848 5880 1413000
2019-10-08 6018 6064 5985 6020 1093900

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