【4507】塩野義薬
新型コロナウイルス感染症治療薬エンシトレルビル フマル酸（日本での製品名：ゾコーバ(R)錠125mg）の台湾におけるEUA承認申請受理について
2023-04-11(12:30)
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承認申請 承認
2023 年 4 月 11 日 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム）
（コード番号
新型コロナウイルス感染症治療薬エンシトレルビル フマル酸 （日本での製品名：ゾコーバ®錠 125mg）の台湾における EUA 承認申請受理について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬エンシトレルビル フマル酸（日本での 製品名：ゾコーバ®、以下「エンシトレルビル」）について、当社グループ会社の台湾塩野義製薬份有限公司 （以下、「台湾塩野義」）が、「SARS-CoV-2 による感染症」を適応として、台湾衛生福利部食品薬物管理局 （TFDA）に緊急使用許可（EUA：Emergency Use Authorization）の承認申請を行い受理されましたので、お知 らせいたします。 このたびの台湾における EUA 承認申請は、オミクロン株流行期に重症化リスク因子やワクチン接種の有無 にかかわらず幅広く集積された軽症/中等症患者を対象として、日本、韓国、ベトナムで実施した、エンシト レルビルの第 2/3 相臨床試験の Phase 3
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新型コロナウイルス感染症治療薬エンシトレルビル フマル酸（日本での製品名：ゾコーバ(R)錠125mg）の台湾におけるEUA承認申請受理について