【4507】塩野義薬
新規インフルエンザ治療薬候補S-033188の国内製造販売承認申請について－先駆け審査指定制度下での承認申請を実施－
2017-10-25(16:00)
関連タグ：
製造販売承認 承認申請 承認
2017 年 10 月 25 日 各 位 会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長 手 代 木 功 （コード番号 4507 東証第一部） 問 合 せ 先 広 報 部 長 高 木 浩 樹 TEL （06）6202－2161
新規インフルエンザ治療薬候補 S-033188 の国内製造販売承認申請について
－先駆け審査指定制度下での承認申請を実施－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ）は、 自社創製の新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬 S-033188 について、 成人および小児におけ る A 型又は B 型インフルエンザウイルス感染症を適応症として、本日付で日本国内における製造販売 承認申請を行いましたので、お知らせいたします。S-033188 は、既存の薬剤とは異なる作用機序でイ ンフルエンザウイルスの増殖を抑制する新規化合物であり、 2015 年 10 月に厚生労働省より先駆け審査 指定制度の対象品目に指定されています。 S-033188 は、成人または小児を問わず、経口による 1 回のみの錠剤の服用で治療が完結するため、 利便性が高く、確実なアドヒアランス ＊1が期待できる薬剤です。これまでに実施した健常なインフルエ ンザ患者を対象とした臨床試験 （CAPSTONE-1） では、
関連タグ：
製造販売承認 承認申請 承認
新規インフルエンザ治療薬候補S-033188の国内製造販売承認申請について－先駆け審査指定制度下での承認申請を実施－