【4507】塩野義薬
新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬セフィデロコルの欧州における製造販売承認申請受理およびAccelerated Assessmentの指定について
2019-04-01(15:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2019 年 4 月 1 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬セフィデロコルの 欧州における製造販売承認申請受理および Accelerated Assessment の指定について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ） は、セフィデロコルについて、 「治療が限定される好気性グラム陰性菌による感染症」を適応症と して、欧州医薬品庁（EMA）に新薬承認申請を行い受理されましたので、お知らせいたします。 本薬は欧州医薬品評価委員会（CHMP）により Accelerated Assessment（迅速審査）の対象品目 に指定されております。 セフィデロコルは、細菌が元来有する鉄イオン取り込み機構を利用することにより効率的に菌 体内に入るとともに、細菌の抗菌薬に対する耐性獲得の原因の一つであるβラクタマーゼに対し 安定で分解されにくいという特徴を有します。また、世界保健機関（WHO）が 2017 年に公表し た世界的に大きな問題になっている 12 種類の病原菌リストのうち、 セフィデロコルは新薬の研究 開発の優先
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