【4507】塩野義薬
HIV感染予防における長時間作用型注射剤カボテグラビルの優先審査指定に関するViiV社の発表について
2021-10-01(13:30)
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2021 年 10 月 1 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 広 報 部 長 手 代 木 京 川 功 4507 東証第一部） 吉 正 TEL （06）6209－7885
（コード番号
HIV 感染予防における長時間作用型注射剤カボテグラビルの 優先審査指定に関する ViiV 社の発表について － FDA は審査終了目標日（PUDUFA date）を 2022 年 1 月 24 日に設定－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ） は、塩野義製薬が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV Healthcare Ltd.（以下「ViiV 社」 ）が、HIV 感染予防における長時間作用型注射剤カボテグラビ ルが、米国食品医薬品局（FDA）より優先審査指定されたことを発表しましたので、お知らせい たします。 カボテグラビルは、HPTN 083 試験の良好な結果をもとに 2020 年 11 月に FDA よりブレイク スルーセラピーの指定を受けており、すでに新薬承認申請が実施されています。今回の優先審査 指定によって、FDA の審査終了までの目標期間が標準の 10 カ月から 6 カ月に変更になるため、 承認までの
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