【4507】塩野義薬
FETROJA(R)（cefiderocol）の米国における院内肺炎を対象とした適応追加承認取得について
2020-09-29(09:00)
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2020 年 9 月 29 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
FETROJA®（cefiderocol）の米国における院内肺炎を対象とした 適応追加承認取得について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 ）は、FETROJA®（cefiderocol）について、米国食品医薬品局（FDA）より「18 歳 以上の患者における、 グラム陰性菌による院内肺炎 （院内細菌性肺炎および人工呼吸器関連肺炎） 治療」の適応追加承認を取得したことをお知らせいたします。 新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬であり、18 歳以上の患者における、 「 FETROJA®は、 当社の グラム陰性菌による腎盂炎を含む複雑尿路感染症治療」 を適応に米国で承認されており 1、 米国子会社である Shionogi Inc.が販売しています。このたびの適応追加は、院内肺炎を対象とし た第 III 相臨床試験 [APEKS-NP]）の良好な結果 2 を基に判断されました。 院内肺炎は、最も重要な院内感染症のひとつであり、中でも薬剤耐性のグラム陰性菌によって 引き起こされ
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