【4507】塩野義薬
抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠20mg」の台湾における製造販売承認取得について
2019-08-29(11:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
2019 年 8 月 29 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
抗インフルエンザウイルス薬「紓伏效®（ゾフルーザ®）錠 20mg」の 台湾における製造販売承認取得について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 ）は、台湾食品薬物管理局（以下、 「TFDA」 ）に新薬承認申請していた紓伏效®（日 本における製品名：ゾフルーザ®）について、2019 年 8 月 28 日付で、 「成人および 12 歳以上の小 児の急性 A 型、B 型インフルエンザウイルス感染症を適応症」として承認を取得しましたので、 お知らせいたします。 ゾフルーザ®は、 既存の薬剤とは異なる作用機序であるキャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害 作用でインフルエンザウイルスの増殖を抑制します。台湾における本薬の承認については、重症 化および合併症を起こしやすいリスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者を対象とした日 本国内第 II 相臨床試験およびグローバル第 III 相臨床試験（CAPSTONE-1） 、重症化および合併 症を起こしやすいリスク要因をもつインフルエンザ患
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抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠20mg」の台湾における製造販売承認取得について