【4507】塩野義薬
抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジン合剤のViiV社による米国FDAへの承認申請の発表について
2018-10-22(11:30)
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承認申請 承認
2018 年 10 月 22 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
抗 HIV 治療におけるドルテグラビルとラミブジン合剤の ViiV 社による米国 FDA への承認申請の発表について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ） は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、以下「ViiV 社」 ） が、HIV インテグラーゼ阻害薬ドルテグラビルと核酸系逆転写酵素阻害薬ラミブジン（いずれも ViiV 社）の 2 剤レジメン合剤に関して、米国食品医薬品局（FDA）に対し新薬承認申請したこと を発表しましたので、お知らせいたします。ViiV 社は、priority review voucher を本申請に用い ていることから、FDA の申請受理から 6 か月以内の承認取得が見込まれます。 本承認申請は、HIV-1 に感染した治療歴のない成人を対象として
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