【4552】ＪＣＲファーマ
「テムセルHS注」の新生児低酸素性虚血性脳症に対する適応拡大（開発番号：JR-031HIE）開発中止のお知らせ
2024-07-30(16:00)
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開発中止
2024 年 7 月 30 日 各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信 （コード番号 4552 東証プライム市場） 問合せ先 上席執 行役員 経営戦 略 本 部 長 伊 藤 洋 （ＴＥＬ 0797-32-1995） 「テムセル®HS 注」の新生児低酸素性虚血性脳症に対する 適応拡大（開発番号：JR-031HIE）開発中止のお知らせ
ＪＣＲファーマ株式会社 （本社：兵庫県芦屋市、代表取締役会長兼社長：芦田 信）は、 「テムセル®HS注」 〔一般名:ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞〕の静脈内投与による新生 児低酸素性虚血性脳症（nHIE）に対する適応拡大（開発番号：JR-031HIE）について、開 発中止を決定しましたのでお知らせいたします。 JR-031HIEの臨床第I/II相試験は、標準治療である低体温療法を行う群（低体温療法群） と、低体温療法にテムセル®HS注を併用する群（テムセル併用群）との並行群間比較試験と して実施いたしました。 生後18ヵ月時点の発達指数により治療有効性を評価しましたが、 テ ムセル併用群は、低体温療法群に対して臨床的に意義のある差を示すことができませんで した。 同適応拡大の開発の進め方について、臨床試験結果を詳細に解析し検討を重ねて参りま したが、総合的に判断した
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