【4552】ＪＣＲファーマ
「テムセルHS注」の販売施設限定解除に関するお知らせ
2017-08-01(09:00)
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解除
2017年８月１日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
「テムセル®HS注」の販売施設限定解除に関するお知らせ
当社は、日本初の他家由来の再生医療等製品である「テムセル®HS注」について、超低温 下での流通や保管が必要である事、患者さまへの投与の際、投与液の調製方法等について 十分ご理解をいただく必要がある事等の理由から、2016年2月の販売開始以降、販売先を治 験参加施設に限定してまいりましたが、本年10月１日より、この限定を解除いたしますの で、お知らせします。 テムセル®HS注は、 造血幹細胞移植後に発症する重篤な合併症である急性移植片対宿主病 （急性GVHD）の治療製品として、一昨年9月に製造販売承認を取得いたしました。本製品 は、健康な成人から採取した骨髄液から分離し、拡大培養したヒト間葉系幹細胞（ＭＳＣ） を静脈内に投与し、その細胞自体が有する能力を利用して疾病を治療するという画期的な 製品です。通常の医薬品と同様に、必要とされる患者様に広く投与できるという利点があ り、急性GVHDの治療における新たな選択肢としてご評価いただいております。 本製品の発売開始から１年以上が経過し
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