【4552】ＪＣＲファーマ
遺伝子組換えムコ多糖症II型治療剤「イズカーゴ点滴静注用10mg」製造販売承認取得に関するお知らせ
2021-03-23(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2021 年 3 月 23 日 各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信 （東証第 1 部 コード番号 4552） 問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-1995） 遺伝子組換えムコ多糖症 II 型治療剤「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」 製造販売承認取得に関するお知らせ
当社は、本日、遺伝子組換えムコ多糖症 II 型治療剤「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」 （開 発番号：JR-141）について、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたので、お知らせ いたします。 「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」は、ライソゾーム病の一種であるムコ多糖症 II 型（ハ ンター症候群） に対して、 全身症状だけでなく血液脳関門を通過し脳実質細胞への直接の作 用を発揮する初めての医薬品です。 脳実質細胞への直接の作用により、 中枢神経系症状の改 善または進行の抑制が期待できます。 本承認は、 これまでに蓄積した JR-141 に関する非臨床試験結果および臨床試験結果から 総合的に示されたエビデンスに基づいています 1,2,3,4。 「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」は当社独自の血液脳関門通過技術 J-Brain Cargo®を適 用した世界で初めての医薬品です。また、ム
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遺伝子組換えムコ多糖症II型治療剤「イズカーゴ点滴静注用10mg」製造販売承認取得に関するお知らせ