【4552】ＪＣＲファーマ
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）の厚生労働省「先駆け審査指定制度」の指定について
2018-03-27(15:00)
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2018年3月27日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）の 厚生労働省「先駆け審査指定制度」の指定について
当社が現在開発を進めております血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用した血 液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝 子組換えイズロン酸2スルファターゼ））について、本日厚生労働省より先駆け審査指定制 度の対象品目に指定されましたのでお知らせいたします。 JR-141においては、昨年に実施した第I/II相臨床試験の結果、安全性に問題はなく、さら に薬剤が血液脳関門を通過して中枢神経系に作用したと推定される良好な結果が得られま した。今後、2018年中に第II/III相臨床試験を開始し、2019年には世界に先駆けて日本で製 造販売承認申請をする予定です。 なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は軽微であります。
以上
【語句の説明】 先駆け審査指定制度 日本の患者に世界で最先端の治療薬を最も早く提供することを目指し、一定の要件を満た す画期的な新薬
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