【4552】ＪＣＲファーマ
遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト」への効能追加 SHOX異常症（開発番号：JR-401X）第III相臨床試験開始のお知らせ
2018-07-02(10:00)
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臨床試験
2018年7月2日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」への効能追加 SHOX異常症（開発番号：JR-401X）第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
当社は、主力製品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」の新た な効能として開発を進めておりますSHOX異常症 （開発番号：JR-401X） について、 この度、 第III相臨床試験を開始しましたのでお知らせいたします。 SHOX異常症は、性染色体上に存在する成長遺伝子 SHOX （Short stature homeobox containing gene） の機能喪失を招く微細欠失・ 重複や変異等により生じる先天性疾患です。 本試験では、SHOX異常症における低身長患者を対象に、無治療患者を対照として、 「グロ ウジェクト®」 を0.35 mg/kg/週で12ヵ月間投与した時の成長促進効果ならびに、 安全性につ いて比較検討を行います。さらに、24ヵ月間投与したときの有効性及び安全性についても 検討を行います。 当社では、現在、持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）の
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遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト」への効能追加 SHOX異常症（開発番号：JR-401X）第III相臨床試験開始のお知らせ