【4552】ＪＣＲファーマ
JR-142第II相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ
2020-12-15(16:00)
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第II相 臨床試験
2020 年 12 月 15 日 各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信 （東証第 1 部 コード番号 4552） 問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-1995） 遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142） 第II相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ
当社は、主力事業のひとつである成長ホルモン事業の更なる拡充を目指して開発を進め ております、遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）について、この 度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に第II相臨床試験の治験計画届を提 出し、所定の調査が終了しましたことをお知らせいたします。なお、2021年3月に当該試 験の開始を予定しております。 成長ホルモン補充療法は、 通常、 週6～7回の自己注射を基本としているため、 ほぼ連日と なる注入の手間や、 穿刺・抜針などによる痛みの問題が課題として挙げられておりました。 この様な課題に対応するため、週1回の投与で、連日投与と同等の成長促進効果が期待され る持続型成長ホルモン製剤を重要テーマのひとつとして研究を続けてまいりました。 JR-142は、小児における成長ホルモン分泌不全性低身長症を対象に開発
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