【4552】ＪＣＲファーマ
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第III相臨床試験開始のお知らせ
2018-08-09(10:00)
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臨床試験
2018年8月9日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141） 第III相臨床試験開始のお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したハンター症候群治療酵素製 剤〔開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スルファターゼ）〕に ついて、この度日本での第III相臨床試験を開始しましたのでお知らせいたします。 第III相臨床試験では、20名のハンター症候群患者にJR-141を12ヵ月間投与し、脳脊髄液 中のバイオマーカーを主要評価項目として、中枢神経系症状及び全身症状の変化について 評価を行います。本試験の速報結果については、得られ次第お知らせいたします。 JR-141は、今年3月に厚生労働省より先駆け審査指定制度の対象品目に指定されました。 2019年度中には、日本での製造販売承認申請を行う予定としております。さらに、グロー バル展開の第一歩として、今年6月にブラジルでの第II相臨床試験を開始しており、米国な どその他の地域につきましても、具体的に検討を進めております。 当社は
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