【4552】ＪＣＲファーマ
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセルHS 注」表皮水疱症への適応拡大（開発番号：JR-031EB）に向けた開発のお知らせ
2018-10-29(16:00)
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2018年10月29日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル®HS 注」 表皮水疱症への適応拡大（開発番号：JR-031EB）に向けた開発のお知らせ
当社は、「テムセル®HS 注」〔一般名:ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞〕の適応拡大 として、同剤の表皮水疱症に対する開発（開発番号：JR-031EB）を開始しましたのでお知 らせいたします。 表皮水疱症は、四肢末梢や大関節部などの部位に、軽微な外力により水疱や潰瘍を生じ る遺伝性の重篤な希少疾病であり、現段階で有効な治療法はなく、新しい治療法の開発が 望まれていました。 当社は、2016年より大阪大学医学部附属病院において行われました皮下投与による表皮 水疱症に対する医師主導治験に、治験製品として「テムセル®HS注」の提供協力を行ってま いりました。 「テムセル®HS注」は、2015年に急性移植片対宿主病（急性GVHD）を適応として承認 を取得していますが、本医師主導治験の結果を踏まえて、表皮水疱症への適応拡大に向け 2018年度中の製造販売承認申請を目標として準備を進めてまいります。 なお、JR-
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