【4552】ＪＣＲファーマ
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第II相臨床試験開始のお知らせ
2018-06-29(10:00)
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第II相 臨床試験
2018年6月29日
各
位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141） 第II相臨床試験開始のお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用した血液脳関門通過型ハンター 症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スル ファターゼ））について、この度ブラジルでの第II相臨床試験を開始しましたのでお知らせ いたします。 ブラジルでの第II相臨床試験は当社単独で実施し、18名のハンター症候群患者に6か月間 投与し、用量反応性の評価に加え中枢神経症状及び全身症状に対する有効性、安全性につ いて評価を行います。なお、本試験の速報結果については、2019年度上期中に明らかにな る見込みです。 ブラジルでは、多くのハンター症候群の患者が特定の施設に集中して治療を受けている こと、専門医師の協力が得られていることから、当社のグローバル展開の第一歩としてブ ラジルでの臨床試験を行っております。今後、早期の承認取得に向けて開発を進めてまい ります。 今後、当社は、JR-141に引き
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血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第II相臨床試験開始のお知らせ