【4552】ＪＣＲファーマ
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）ブラジルでの第II相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ
2019-02-28(11:00)
関連タグ：
第II相 臨床試験
2019年2月28日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141） ブラジルでの第II相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したハンター症候群治療酵素製 剤〔開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スルファターゼ）〕の ブラジルでの第II相臨床試験について、この度、患者登録を完了しましたのでお知らせいた します。 本試験は当社単独で実施し、ハンター症候群患者にJR-141を6か月間投与し、用量反応性 の評価に加え中枢神経症状及び全身症状に対する有効性、安全性について評価を行ってお ります。本試験の速報結果については、得られ次第お知らせいたします。 ブラジルでは、多くのハンター症候群の患者が特定の施設に集中して治療を受けており、 治験実施に向けて専門医師の全面的な協力が得られていることから、グローバル展開の第 一歩としてブラジルでの臨床試験を行っております。今後、早期の承認取得に向けて開発 を進めてまいります。 当社は、JR-141に続いて、
関連タグ：
第II相 臨床試験
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）ブラジルでの第II相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ