【4552】ＪＣＲファーマ
成長ホルモン製剤「グロウジェクト」の骨端線閉鎖を伴わないSHOX異常症における低身長の効能追加のお知らせ
2023-06-26(16:30)
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2023 年 6 月 26 日 各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信 （コード番号 4552 東証プライム市場） 問合せ先 上席執行役員管理本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-1995） 成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」の骨端線閉鎖を伴わない SHOX 異常症における低身長の効能追加のお知らせ
当社は、 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 「グロウジェクト®皮下注 6mg 及び同 12mg」 （一般名：ソマトロピン（遺伝子組換え） 、以下本剤）について、本日厚生労働省よ り、 「骨端線閉鎖を伴わない SHOX 異常症における低身長」 の日本における効能追加に係る 一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。 SHOX 異常症は、性染色体上に存在する成長遺伝子 SHOX（Short stature homeobox containing gene）の機能喪失を招く微細欠失・重複や変異等に起因する遺伝子疾患です。 同疾患は、成長遺伝子の異常により低身長を呈しますが、国内において承認された SHOX 異常症における低身長の治療薬は本剤が初めてとなります。 本剤は、これまでに「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」「骨端線 、 閉鎖を伴わないターナー症候群における
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