【4552】ＪＣＲファーマ
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）のブラジルにおける治験計画届受理のお知らせ
2018-05-28(10:00)
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2018年5月28日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）の ブラジルにおける治験計画届受理のお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用した血液脳関門通過型ハンター 症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スル ファターゼ））について、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）に治験計画届を提出し、 所定の調査が終了しましたのでお知らせいたします。本年6月に、ブラジルでの第II相臨床 試験開始を予定しております。 ブラジルでの第II相臨床試験は当社単独で実施し、 ハンター症候群患者18名を対象として、 用量設定に加え全身症状や中枢神経症状に対する有効性および安全性について評価を行い ます。 当社のグローバル展開の第一歩としてブラジルを選択した背景には、ブラジルでは多く のハンター症候群の患者が診断されており、特定の施設に集中して治療を受けていること、 またブラジルの専門医師の協力が得られていることが挙げられます。こうした状況を踏ま え、今後、早期の承認
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