【4552】ＪＣＲファーマ
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）欧州医薬品庁よりオーファンドラッグ指定のお知らせ
2019-02-28(15:00)
関連タグ：
2019年2月28日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141） 欧州医薬品庁よりオーファンドラッグ指定のお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したハンター症候群治療酵素製 剤〔開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スルファターゼ）〕に ついて、この度、欧州医薬品庁（EMA）よりオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の 指定を受けましたのでお知らせいたします。 JR-141は、 昨年3月に厚生労働省より先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、 同年10 月には、米国食品医薬品局（FDA）よりオーファンドラッグの指定を受けております。 また、 現在国内では、 2020年の製造販売承認申請を目指して第III相臨床試験を行っており、 ブラジルではグローバル展開の第一歩として、第II相臨床試験を順調に進めております。 さらに、その他の地域につきましても、具体的な開発計画の検討を進めております。 当社は、JR-141に続いて、J-Brain Cargo®を適用した他のライソゾー
関連タグ：
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）欧州医薬品庁よりオーファンドラッグ指定のお知らせ