【4552】ＪＣＲファーマ
遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト」への効能追加 「SHOX異常症」の治験計画届受理および第III相臨床試験開始予定のお知らせ
2018-05-18(15:00)
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臨床試験
2018年5月18日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」への効能追加 「SHOX異常症（開発番号：JR-401X）」の 治験計画届受理および第Ⅲ相臨床試験開始予定のお知らせ
当社は、主力製品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」への 「SHOX異常症」の効能追加（開発番号：JR-401X）について、独立行政法人医薬品医療機 器総合機構（PMDA）に治験計画届を提出し、所定の調査が終了しましたことをお知らせ いたします。本年7月に、第III相臨床試験開始を予定しております。 SHOX異常症は、性染色体上に存在する成長遺伝子 SHOX （Short stature homeobox containing gene） の機能喪失を招く微細欠失・ 重複や変異等により生じる先天性疾患です。 本適応症は、これまで当社が取得してきました「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌 不全低身長症」、「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」、「成人成長 ホルモン分泌不全症」および「骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症」に続く5つ
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