【4552】ＪＣＲファーマ
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第III相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ
2018-12-28(10:00)
関連タグ：
臨床試験
2018年12月28日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先
Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表取締役会長兼社長 芦 田 信 （東証１部 コード番号4552） 執行役員経営企画本部長 本 多 裕 （ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141） 第III相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したハンター症候群治療酵素製 剤〔開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スルファターゼ）〕の 国内での第III相臨床試験について、この度、患者登録を完了しましたのでお知らせいたし ます。 本臨床試験は今年8月に開始し、 ハンター症候群患者にJR-141を12ヵ月間投与し、 脳脊髄 液中のバイオマーカーを主要評価項目として、中枢神経系症状及び全身症状の変化につい て評価を行っております。 本試験の速報結果については、 得られ次第お知らせいたします。 JR-141は国内において、 今年3月に厚生労働省より先駆け審査指定制度の対象品目に指定 され、2020年には製造販売承認申請を行う予定としております。また、今年6月からブラジ ルでの第II相臨床試験を開始しております。 さらに、 今年10月にFDA （米国食品医薬品局） よりオー
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血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第III相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ