【4578】大塚ＨＤ
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について米国 FDA が申請を受理
2024-06-25(15:00)
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2024 年 6 月 25 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大 塚 ホ ー ル デ ィ ン グ ス 株 式 会 社 代表取締役社長兼CEO IR部長 樋 口 達 夫 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411） （コード番号：4578 東証プライム）
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について米国 FDA が申請を受理
記 成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）治療におけるブレクスピプラゾールとセルトラリン併用 療法の効能追加承認申請（sNDA）が米国 FDA に受理されました 審査終了目標日（PDUFA date）は 2025 年 2 月 8 日です 承認されれば、本剤は米国において 20 年以上ぶりの PTSD に対する新しい治療薬となります
当社の100%子会社である大塚製薬株式会社（本社：東京都、以下「大塚製薬」 ）とH.ルンドベックA/S （本社 デンマーク コペンハーゲン、 「ルンドベック社」 は、 ： 以下 ） 成人の心的外傷後ストレス障害 （PTSD） の治療に対する抗精神病薬ブレクスピプラゾールとセルトラリンの併用療法の効能追加について、 米国食 品医薬品局（FDA）が申請を受理したことをお知らせします。なお、当社 2024 年 12 月期の連結業績 予想に変更はありません。 本剤の審
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