【4578】大塚ＨＤ
大塚製薬とアケビア社の腎性貧血治療薬におけるグローバルライセンス契約の終了について
2022-05-13(13:30)
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2022 年 5 月 13 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
大塚製薬とアケビア社の腎性貧血治療薬における グローバルライセンス契約の終了について
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上眞、以下「大塚製 薬」 ）は、アケビア・セラピューティクス・インク（本社：米国マサチューセッツ州・ケンブリッジ、社長 兼 CEO：ジョン・P・バトラー、以下「アケビア社」 ）との腎性貧血治療薬「バダデュスタット（一般名） 」 におけるグローバルライセンス契約」 （米国対象：2016 年 12 月、欧州その他地域対象：2017 年 4 月にそれ ぞれ締結）を終了することを決定しましたのでお知らせいたします。 大塚製薬は、 アケビア社と 「バダデュスタット」 の腎性貧血を対象とした共同開発を進めてきましたが、 米国 FDA から本年 3 月に今回の申請データでは承認できないとする旨の審査完了報告通知（Complete Response Letter：CRL）を受理し、その内容を精査した結果、本剤の共同開発を終了することを決定するとと もに、アケビア社に対し本契約を終了する旨を通知することと
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