【4578】大塚ＨＤ
大塚製薬 抗精神病薬「エビリファイ」「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」の効能を追加するため国内販売承認申請
2015-12-07(15:00)
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承認申請
2015 年 12 月 7 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 IR部長 樋 口 達 夫 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411） （コード番号：4578 東証一部）
大塚製薬
抗精神病薬「エビリファイ」
「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」の効能を追加するため国内販売承認申請
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社が、2015 年 12 月 7 日、抗精神病薬「エビリファイ（一般名：アリピ プラゾール） 」の小児期の自閉性障害に伴う興奮性に対する効能・効果追加申請、および「エビリファイ錠 1mg」の 剤形追加申請を国内にて行いましたのでお知らせします。 なお、当社の 2015 年度の連結業績予想には織込み済みであり、業績予想に変更はありません。 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
• 「エビリファイ」は、2006 年より国内で使用されている抗精神病薬で、小児期の自閉症の興奮性に対する治 療薬としての承認申請となる • 自閉症は 10,000 人に対して 2～20 人の有病率で、日本の患者数は約 21,000 人と報告されている。その中の 2 割にみられる興奮性に対する治療薬がほとんどなく、安全に使用できる薬が望まれている • 「エビリファイ」が米国で 2009 年に自閉性障害に伴う興
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大塚製薬 抗精神病薬「エビリファイ」「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」の効能を追加するため国内販売承認申請