【4578】大塚ＨＤ
腎性貧血治療薬「バダデュスタット」欧州医薬品庁に販売承認申請を提出
2021-10-29(17:00)
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2021 年 10 月 29 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証一部） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
腎性貧血治療薬「バダデュスタット」欧州医薬品庁に販売承認申請を提出
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上眞、以下「大塚製 薬」 ）がアケビア・セラピューティクス・インク（本社：米国マサチューセッツ州・ケンブリッジ、社長兼 CEO：ジョン・P・バトラー、以下「アケビア社」 ）と共同で開発を進めている経口の腎性貧血治療薬「バ ダデュスタット（一般名） 」について、10 月 28 日（現地時間） 、欧州現地法人の大塚ファーマシューティ カルオランダ BV（本社：オランダ・アムステルダム）が、成人の慢性腎臓病（CKD）に伴う貧血の適応 で、欧州医薬品庁（EMA）に医薬品販売承認申請（MAA）を提出したことをお知らせします。なお、2021
年 8 月に公表した当社の 2021 年度の連結業績予想に変更はありません。
大塚製薬とアケビア社は、2016 年に米国における共同開発・共同販売の契約を締結しています。2017 年 の契約拡大に伴い、欧州では両社が共同開発および大塚製薬が販売、日本と中南米を除くその他の地域＊
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