【4578】大塚ＨＤ
Paradise超音波腎デナベーションシステム 高血圧患者対象のRADIANCE-II米国ピボタル試験にて主要評価項目を達成
2022-07-26(16:00)
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2022 年 7 月 26 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
Paradise™超音波腎デナベーションシステム 高血圧患者対象のRADIANCE-II米国ピボタル試験にて主要評価項目を達成
当社の 100％子会社である大塚メディカルデバイス株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：東條紀 子、以下、大塚メディカルデバイス）とその米国子会社である ReCor Medical 社（本社：米国カリフォルニ ア州、President & CEO：アンドリュー・ワイス、以下、ReCor 社）が、高血圧患者を対象とした Paradise™ 超音波腎デナベーションシステム（uRDN）の RADIANCE-II 米国 FDA IDE ピボタル試験において、有効性 の主要評価項目を達成したことをお知らせします。 シャム群との比較において、2 ヵ月後の日中自由行動下収縮期血圧（Daytime ASBP）は、統計学的に有 意な低下を示しました。 なお、本件に係る当社 2022 年 12 月期の連結業績予想への影響はありません。 RADIANCE-II ピボタル試験は米国 FDA の IDE 下で実施された無作為化シャム対照試験で、コ
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