【4578】大塚ＨＤ
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」大うつ病を対象とした国内フェーズ3試験で主要評価項目を達成
2022-09-12(15:00)
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2022 年 9 月 12 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 大うつ病を対象とした国内フェーズ3試験で主要評価項目を達成
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社 （本社：東京都、 代表取締役社長 井上眞、 以下 「大塚製薬」 ） が、成人のうつ病・うつ状態の効能追加を目的としたブレクスピプラゾールの国内フェーズ 3 試験におい て、主要評価項目を達成し、本剤の有効性が確認されたことをお知らせします。なお、当社 2022 年 12 月 期の連結業績予想に変更はありません。 本試験は、20 歳から 64 歳の成人の大うつ病性障害患者さん 740 名を対象に、ブレクスピプラゾール補 助療法の有効性および安全性を評価したプラセボ対照、無作為化、多施設共同、二重盲検、並行群間比較 試験です。抗うつ薬（SSRI または SNRI）の単剤治療で反応不十分な患者さんに、抗うつ薬併用下で補助 療法としてブレクスピプラゾール（1mg または 2mg を 1 日 1 回）を 6 週間投与し、有効性と安全性を評価 しました。 試験結果速報では、プラセボと比較し、ブレクスピプラゾールの 2mg
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