【4578】大塚ＨＤ
大塚製薬創製「JYNARQUE」米国初となるADPKD治療薬として販売承認を取得
2018-04-25(08:30)
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2018 年 4 月 25 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証一部） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
大塚製薬創製「JYNARQUE™」 米国初となる ADPKD 治療薬として販売承認を取得
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社は、2017 年 11 月 9 日付『 「トルバプタン」常染色体優性多 発性のう胞腎（ADPKD）の再申請を米国 FDA が受理』で公表した通り、 「トルバプタン」の常染色体優 性多発性のう胞腎（ADPKD）の適応につき、米国食品医薬品局 （FDA） への承認申請を行っておりまし たが、米国時間 4 月 23 日付にて販売承認を取得しましたのでお知らせします。 なお、当社 2018 年度の連結業績予想には織り込み済みであり、業績予想の変更はありません。 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ 常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）は遺伝性疾患で、米国における末期腎不全の原因の第 4 位。 「米国製品名：JYNARQUE（ジンアーク、一般名：トルバプタン）」は、ADPKD の成人における腎機 能の低下を遅らせる米国で初の治療薬 2 つの大規模臨床試験の結果、 トルバプタンは病態の進行の速い A
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