【4578】大塚ＨＤ
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害について米国FDAより効能追加承認を取得
2023-05-11(11:40)
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2023 年 5 月 11 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害について 米国FDAより効能追加承認を取得
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社 （本社：東京都、 代表取締役社長 井上眞、 以下 「大塚製薬」 ） と H.ルンドベック A/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、社長兼 CEO：デボラ・ダンサイア、以下「ル 」 ンドベック」 ）は、5 月 10 日（米国時間） 、抗精神病薬「レキサルティ®（一般名：ブレクスピプラゾール） のアルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）の治療における効能追加の承認を米国 FDA より取得しましたのでお知らせします。本剤については処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）による優先審 査が認められていました。本件は、2023 年 1 月 10 日付で開示した「抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）の適応症について米国 FDA が申請を受理」に 対する審査結果をお知らせするものです。 なお、 当社 2023 年 12 月期の連結業績予
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