【4578】大塚ＨＤ
超音波腎デナベーションシステム治療抵抗性高血圧に対する２つの国際共同臨床試験結果および米国FDAによるブレークスルーデバイス指定について
2020-12-10(15:00)
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臨床試験
2020 年 12 月 10 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証一部） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
超音波腎デナベーションシステム 治療抵抗性高血圧に対する２つの国際共同臨床試験結果および 米国FDAによるブレークスルーデバイス指定について
大塚ホールディングス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長 兼 CEO：樋口達夫）は、100%子 会社である大塚メディカルデバイス株式会社（本社：東京千代田区、代表取締役社長：東條紀子）が、治療抵抗 性高血圧患者を対象に実施している 2 つの国際共同臨床試験（欧米における多施設共同シャム対照盲検試験 （RADIANCE-HTN TRIO 試験: NCT02649426） 、日韓における多施設共同シャム対照盲検試験（REQUIRE 試験: NCT02918305） の結果および米国 FDA によるブレークスルーデバイス指定に関して発表したことをお知らせし ） ます。なお、現時点で当社 2020 年度の連結業績予想に変更はありません。
RADIANCE-HTN TRIO 試験では、3 種類の降圧剤（カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、 利尿薬）の配合剤を服用している治療抵抗性高血圧患者
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