【4578】大塚ＨＤ
腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 米国FDAが製造販売申請を受理
2021-06-01(19:00)
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2021 年 6 月 1 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証一部） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
腎性貧血治療薬「バダデュスタット」
米国FDAが製造販売申請を受理
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- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上眞、以下「大塚製 薬」 ）が、アケビア・セラピューティクス・インク（本社：米国マサチューセッツ州・ケンブリッジ、社長 兼 CEO：ジョン・P・バトラー、以下「アケビア社」 ）と共同で開発を進めている経口の腎性貧血治療薬「バ ダデュスタット（一般名） 」について、透析期および保存期における成人の慢性腎臓病（CKD）に伴う貧血 の適応で、米国 FDA が新薬承認申請（NDA）を受理したことをお知らせします。 当社 2021 年度の連結業績予想に変更はありません。 本剤の審査終了目標日は、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づき、2022 年 3 月 29 日に設定され ています。大塚製薬はアケビア社と連携し、欧州医薬品庁（EMA）でも申請を予定しています。 アケビア社の社長兼 CEO ジョン P バトラーは、 バダデュスタットの ND
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