【4578】大塚ＨＤ
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の 追加承認申請における米国FDA諮問委員会の結果について
2023-04-17(08:30)
関連タグ：
承認申請 承認
2023 年 4 月 17 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の 追加承認申請における米国FDA諮問委員会の結果について
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社 （本社：東京都、 代表取締役社長 井上眞、 以下 「大塚製薬」 ） と H.ルンドベック A/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、社長兼 CEO：デボラ・ダンサイア、以下「ル ンドベック」 ）は、4 月 14 日（米国時間）に開催された米国食品医薬品局（FDA）の精神薬物諮問委員会 および末梢・中枢神経系薬物諮問委員会の合同会議（Advisory Committee meeting）において、抗精神病薬 」のアルツハイマー型認知症に伴う行動障害（AD ア 「レキサルティ®（一般名：ブレクスピプラゾール） ジテーション）の治療における追加承認申請（sNDA）について議論されたことをお知らせします。なお、 当社 2023 年 12 月期の連結業績予想に変更はありません。 本会議では、諮問委員会による投票が行われ、 「申請者（大塚製薬およびルンドベック）は AD アジテー シ
関連タグ：
承認申請 承認
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の 追加承認申請における米国FDA諮問委員会の結果について