【4578】大塚ＨＤ
アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤「ABILIFY ASIMTUFII」統合失調症と双極I型障害の適応で米国FDAより製造販売承認を取得
2023-04-28(10:15)
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製造販売承認 承認 統合
2023 年 4 月 28 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤「ABILIFY ASIMTUFII®」 統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAより製造販売承認を取得
大塚ホールディングス株式会社は、当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表 取締役社長：井上眞、以下「大塚製薬」 ）と H.ルンドベック A/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、社 長兼 CEO：デボラ・ダンサイア、以下「ルンドベック社」 ）において、4 月 27 日（米国時間） 、アリピプラ ゾール 2 ヵ月持続性注射剤（LAI）が、成人の統合失調症と双極Ⅰ型障害の単剤維持療法の適応で、米国 FDA より製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。本件は、2022 年 9 月 13 日付で開示した「ア リピプラゾール 2 ヵ月持続性注射剤 統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国 FDA が申請受理」に対する 審査結果をお知らせするものです。 当社 2023 年 12 月期の連結業績予想に変更はありません。 なお本剤は、 製品名「ABILIFY ASIMTUFII®」として販売する予定
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