【4578】大塚ＨＤ
アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした「AVP-786」のフェーズ3試験結果の速報について
2019-03-25(17:00)
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速報
2019 年 3 月 25 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 IR部長 樋 口 達 夫 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411） （コード番号：4578 東証一部）
アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした 「 AVP-786」 の フ ェ ー ズ 3 試 験 結 果 の 速 報 に つ い て
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社 （本社：東京都、代表取締役社長：樋口達夫、以下「大塚製薬」 ） は、本日、米国子会社アバニア社が開発している新規化合物「AVP-786」のアルツハイマー型認知症に伴う 行動障害（アジテーション）を対象とした、有効性、安全性および忍容性を検討する最初のフェーズ 3 試 験の結果速報を発表しましたのでお知らせします。なお、当社 2019 年度の連結業績予想に変更はありませ ん。 本試験は、中等度から重度のアルツハイマー型認知症に伴うアジテーション症状を有する50歳から90歳 の患者さん410名を対象とした多施設共同、ランダム化、プラセボ対照の12週間の二重盲検比較試験で、 Sequential Parallel Comparison Design（SPCD）という試験デザインで実施されました。 試験の結果、AVP-786の2つの用量のうち一方の用量で、主要
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