【4578】大塚ＨＤ
抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「エビリファイメンテナ」双極性障害I型の効能追加を米国FDAが承認
2017-07-31(08:30)
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2017 年 7 月 31 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証一部） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「エビリファイメンテナ」 双極性障害Ⅰ型の効能追加を米国 FDA が承認
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社が、抗精神病薬エビリファイ（一般名：アリピプラゾール） の持続性注射剤 「エビリファイメンテナ」 の双極性障害Ⅰ型の維持療法における効能追加の承認を米国 FDA より取得いたしましたので、以下にお知らせします。 なお、当社 2017 年度の連結業績予想に変更はありません。 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ 抗精神病薬「エビリファイメンテナ」について、月 1 回の持続性注射剤では初となる成人の双極性障 害Ⅰ型維持療法の効能追加を米国 FDA が承認 52 週間の長期ランダム化効果維持試験で、同剤の有効性と安全性が確認された 双極性障害は、躁うつ病とも呼ばれる疾患で再発率が高いため、長期にわたる治療が必要とされる 大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：樋口達夫、以下「大塚製薬」 ）とH.ルンドベック A/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、社長兼CEO：コ
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