【4578】大塚ＨＤ
Paradise超音波腎デナベーションシステム 米国FDAが承認申請（PMA）受理 コントロール不良高血圧を対象とした臨床試験で有意な結果
2022-11-30(11:00)
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2022 年 11 月 30 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
Paradise™超音波腎デナベーションシステム 米国FDAが承認申請（PMA）受理 コントロール不良高血圧を対象とした臨床試験で有意な結果
大塚ホールディングス株式会社は、当社の 100％子会社である大塚メディカルデバイス株式会社（本社： 東京都、代表取締役社長：東條紀子、以下、大塚メディカルデバイス）とその米国子会社 ReCor Medical 社（本社：米国カリフォルニア州、President & CEO：アンドリュー・ワイス、以下、ReCor 社）において、 Paradise™超音波腎デナベーションシステム （uRDN） の承認申請 （PMA） 2022 年 11 月 23 日付で米国 FDA が に受理されたことをお知らせいたします。 なお、 当社 2022 年 12 月期の連結業績予想に変更はありません。 uRDN は、腎交感神経の過活動抑制による血圧降下を意図して設計され、バルーンカテーテル内に冷却 水を循環させて血管壁を保護しながら、超音波による腎デナベーションを行うのが特徴です。腎動脈内に 挿入した uRDN カテーテルから、
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