【4578】大塚ＨＤ
「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について
2017-05-22(08:30)
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2017 年 5 月 22 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証一部） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした 米国申請のための追加フェーズ 3 試験結果速報について
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社において、「トルバプタン」の常染色体優性多発性のう胞腎 （ADPKD）を対象とした追加のフェーズ 3 試験に関し、主要評価項目および副次的評価項目を達成したと いう試験結果の速報が得られましたので、以下にお知らせします。 なお、当社 2017 年度の連結業績予想に変更はありません。 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ 常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象としたトルバプタンの有効性・安全性を検討する追 加フェーズ 3 臨床試験において主要評価項目と副次的評価項目を達成 本試験は米国でのトルバプタンの ADPKD 治療薬としての新薬承認申請（NDA）を目的としたもの 試験結果は、今年後半の腎臓病関連学会で発表される予定
大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：樋口達夫、以下「大塚製薬」 ）は、 「トルバプタン（一 般名） 」の常染色体
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