【4578】大塚ＨＤ
抗精神病薬「レキサルティ」うつ病・うつ状態の日本における効能追加の承認取得
2023-12-22(15:00)
関連タグ：
承認取得 承認
2023 年 12 月 22 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大 塚 ホ ー ル デ ィ ン グ ス 株 式 会 社 代表取締役社長兼CEO IR部長 樋 口 達 夫 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411） （コード番号：4578 東証プライム）
抗精神病薬「レキサルティ」 うつ病・うつ状態の効能追加の承認取得
当社の 100%子会社である大塚製薬株式会社 （本社：東京都、 代表取締役社長 井上眞、 「大塚製薬」 以下 ） 」について、 「うつ病・うつ状態 は、本日、抗精神病薬「レキサルティ®（一般名：ブレクスピプラゾール） （既存治療で十分な効果が認められない場合に限る） の効能効果の承認を取得したことをお知らせいたし 」 ます。本剤の国内における効能は、 「統合失調症」に加えて、2 つ目となります。なお、当社 2023 年 12 月 期の連結業績予想に変更はありません。 本剤の国内フェーズ 3 試験では、既存の抗うつ薬（SSRI または SNRI）治療で反応不十分であった 20 歳から 64 歳の成人の大うつ病性障害患者さん 740 名を対象に、抗うつ薬への上乗せ治療としてブレクス ピプラゾール（1mg または 2mg を 1 日 1 回）を 6 週間投与し、有効性と安全性を評価しました。ブレク スピプラゾールの 1mg 群および 2mg 群はプラセ
関連タグ：
承認取得 承認
抗精神病薬「レキサルティ」うつ病・うつ状態の日本における効能追加の承認取得