【4578】大塚ＨＤ
アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理
2022-06-17(17:30)
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2022 年 6 月 17 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 大塚ホールディングス株式会社 代表取締役社長 樋 口 達 夫 （コード番号：4578 東証プライム） IR部長 小 暮 雄 二 （TEL 03-6361-7411）
アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤 統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理
当社の 100％子会社である大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上眞、以下「大塚製 薬」 ）と H.ルンドベック A/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、社長兼 CEO：デボラ・ダンサイア、 以下「ルンドベック社」 ）において、6 月 16 日（英国時間） 、成人の統合失調症の適応で、アリピプラゾー ル 2 ヵ月持続性注射剤（LAI）の医薬品販売承認申請（MAA）が欧州医薬品庁（EMA）に受理されました のでお知らせします。なお、当社 2022 年 12 月期の連結業績予想に変更はありません。 本剤は、シングルチャンバー型プレフィルドシリンジ製剤で 2 ヵ月に 1 回筋肉注射を行います。承認さ れれば症状が安定した成人の統合失調症維持療法を適応とする、欧州で初めての 2 ヵ月投与型の抗精神病 薬 LAI となります。 アドヒアランスの不良はさらなる再 統合失調症患者さんにおける服薬アドヒアランスは一般的に低く 1、 発の最も強い予測因子であることが分かって
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