【4571】G-ナノキャリア

VB-111トップラインデータ 2022年3Q(7-9月)readout(読み出し)予定
2022-06-09(12:40)

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2022 年 6 ⽉ 9 ⽇ <各位> ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ 問合せ先 IR担当 電話番号 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ (4571 東証グロース市場) 03-3241-0553

VB-111 トップラインデータ 2022 年3Q(7-9 ⽉)readout(読み出し)予定 VBL 社 会社概要資料より

当社が国内開発を担当する遺伝⼦治療⽤製品 VB-111 につきまして、導⼊元の VBL 社(イスラエ ル)の会社概要資料のアップデートにあわせて、今後のスケジュールが更新されました。 以下に VB-111 に関するアップデート内容について抜粋し、ご報告いたします。  2022 年第 3 四半期(2022 年 7 ⽉〜9 ⽉)に、国際共同第Ⅲ相臨床試験(OVAL 試験)の主 要評価項⽬である PFS(無増悪⽣存期間)の readout(読み出し)を予定。

プラチナ製剤抵抗性卵巣がんを対象とした OVAL 試験について、既に、計 409 例の患者登録が完 了しております。2022 年第 3 四半期に予定されるトップラインデータにおいてポジティブな結果 が得られれば、VBL 社は、2023 年上半期に⽶国⾷品医薬品局(FDA)に⽣物製剤承認申請(BLA) を予定しています。 本件による 2023 年 3 ⽉期業績への影響はございませんが、当社は国内の
				

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