【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004 キイトルーダ併用第IIb相試験 目標症例数の登録を達成
2021-12-17(10:15)
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2021 年 12 ⽉ 17 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 ＩＲ担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
NC-6004
キイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験 ⽬標症例数の登録を達成
NC-6004 の頭頸部がんを対象としたキイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験（以下、 「本試験」 ）につ いて、⽬標症例数 124 例（ランダム化症例）に達しましたので、お知らせいたします。 今後は、半年〜1 年程度でトップラインデータを取得する予定です。当社は、本試験結果に基 づいてライセンスする計画で、ライセンス活動も併せて進めており、引き続き、収益化を重視し た活動を推進してまいります。
第 IIｂ相臨床試験概要 対象疾患︓ プラチナ製剤抵抗性再発/転移・頭頸部がん 開発地域︓ 欧州、台湾 被験者数︓ 124 例 キイトルーダ+NC-6004 群 62 例 キイトルーダ単独群 評価項⽬︓ 無増悪⽣存期間（PFS） 62 例
＜ご参考＞
第 IIa 相臨床試験成績概要 対象疾患︓プラチナ製剤抵抗性再発/転移・頭頸部がん （16 例） 有効性 ︓奏効率 25％、無増悪⽣存期間中央値 4.1 か⽉、全⽣存期間中央値 10.4 か⽉ 考 察 ︓ キイトルーダ®単剤で実施され
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