【4571】Ｍ－ナノキャリア
耳鼻咽喉科領域ENT103の国内第3相臨床試験に関するよくあるお問い合わせについて（Ｑ＆Ａ）
2020-04-17(16:00)
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臨床試験
2020 年 4 月 17 日 ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社長 （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 IR担当 松山 土屋 哲人 千映子 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
耳鼻咽喉科領域 ENT103 の国内第 3 相臨床試験に関する よくあるお問い合わせについて（Ｑ＆Ａ）
当社がセオリアファーマ株式会社と共同で実施しております ENT103 の国内第 3 相臨床 試験に関し、お問い合わせをいただいておりますので、Ｑ＆Ａの形でお知らせいたします。
質問 1 臨床試験情報サイトにおいて、 試験終了予 定時期が 2020 年 3 月 31 日になってい ます。試験は終わっていますか？ 回答 2019 年 5 月に投与を開始し、 年程度の試験期 1 間を予定し進めてまいりました。 しかしながら、 本期間において、 見込まれていた 冬季の対象疾患の流行状況や新型コロナウイル スの影響等により患者様の治験エントリーに影 響を及ぼしている現状を鑑み、試験期間の延長 を見込んでおります。 試験終了時期については、状況を見極めながら 検討してまいりますが、患者登録が早期に完了 するための方策を講じてまいります。 2 3 ENT103 はどのような医薬品ですか？ なぜ、 がん領域ではない耳鼻咽喉科領域の ENT103 の開発に着手したのです
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