【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004の開発地域拡大に伴うEU地域での臨床試験開始のお知らせ
2016-06-22(11:30)
関連タグ：
臨床試験
＜各位＞
平成 28 年 6 ⽉ 22 ⽇ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 ⻑ 中 冨 ⼀ 郎 （ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ） 問合せ先 取締役CFO兼社⻑室⻑ 松⼭ 哲⼈ 電 話 番 号 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
NC-6004 の開発地域拡⼤に伴う EU 地域での臨床試験開始のお知らせ
この度、⾃社開発を実施しておりますNC-6004の⽶国Phase II試験（バスケットデザイン試験※１） および、頭頸部がんを対象とした⽶国Phase I/II試験に、EU地域を追加して開発地域を拡⼤するため、 CTA※2をEU地域の規制当局に提出しましたのでお知らせ致します。
本件により、NC-6004のEU地域においても早期承認に向けた開発が進むことで市場拡⼤が⾒込まれ、 製品価値向上に伴うライセンス条件等に⼤きな影響を与えるものと期待しています。⽶国およびEU地域 における治験実施機関と緊密な連携の下、当初計画に従い臨床試験を延滞なく進めて参ります。
【Phase II 臨床試験の概要】 対象疾患：⾮⼩細胞肺がん、膀胱がん、胆道がん 試験内容：NC-6004 とゲムシタビンの併⽤療法の有効性確認 試験期間：2017 年秋ごろまで（予定） 【Phase I/II 臨床試験の概要】 対象疾患：遠隔転移再発頭頸部扁平上⽪
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