【4571】Ｍ－ナノキャリア
VB-111第3相臨床試験が進捗 50％の国内症例登録が完了、全12施設で症例登録開始
2021-10-20(11:30)
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臨床試験
2021 年 10 ⽉ 20 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 ＩＲ担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
VB-111 第Ⅲ相臨床試験が進捗 50％の国内症例登録が完了、全 12 施設で症例登録開始
VB-111 のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試験） について、国内⽬標症例数 30 例のうち、50％（15 例）の症例登録が完了しました。また、全 12 施設での症例登録が可能となりました。 OVAL 試験は、世界で 80％（約 320 例）以上の症例登録が完了し、⽬標症例数である 400 例は 今年度中に登録を完了すると⾒込んでおります。OVAL 試験の主要評価項⽬は、OS（全⽣存期間） と PFS（無増悪⽣存期間）です。OS の結果取得は 2023 年を予定していますが、PFS の結果取得 は 2022 年に想定され、OS より 1 年ほど早く取得できるため、良好な結果が得られれば FDA との 協議により申請時期の前倒しが可能になると⾒込んでおります。
国内で症例登録可能な全12施設 防衛医科⼤学校病院 国⽴がん研究センター中央病院 新潟県⽴がんセンター 愛媛⼤学医学部附属病院 北海道⼤学病院 がん研究会有明
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VB-111第3相臨床試験が進捗 50％の国内症例登録が完了、全12施設で症例登録開始