【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004と免疫チェックポイント阻害剤 キイトルーダの併用による第II相臨床試験に関する新薬治験許可申請(IND)のお知らせ
2018-10-04(11:30)
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第II相 臨床試験
平成 30 年 10 月 4 日 ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 中 冨 一 郎 （ 4 5 7 1 電 話 番 号 東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3 問合せ先 取締役CＳFO兼社長室長 松山哲人
ＮＣ-6004 と免疫チェックポイント阻害剤 キイトルーダ®の併用による 第 II 相臨床試験に関する新薬治験許可申請(IND)のお知らせ
既にご案内の通り、当社と Orient Europharma Co.,Ltd. (台湾)が共同で準備を進めておりました、
NC-6004 と免疫チェックポイント阻害剤※のキイトルーダ®(抗 PD-1 抗体ペムブロズマブ)の併用によ る頭頸部がんを対象とした第 II 相臨床試験実施計画書をＩＮＤとして、2018 年 10 月 1 日（米国現地 時間） 、米国 FDA（Food and Drug Administration）に提出しましたのでご報告申し上げます。 【第 II 臨床試験の概要】 対象疾患： 頭頸部がん 実施地域： 米国 (順次拡大予定) 試験内容： 第 IIa 相部分 キイトルーダ®併用時の NC-6004 の安全性および忍容性の検討 NC-6004 の推奨用量の決定 キイトルーダ®併用時の NC-6004 の有効性探索 試験期間：試験開始より約
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